Lo sviluppo di Terapie Avanzate: criticità e strumenti a supporto del percorso clinico
| Titolo corso |
Lo sviluppo di Terapie Avanzate: criticità e strumenti a supporto del percorso clinico |
| Docenti |
Gianluca Sferrazza (DSB-CNR) e Pasquale Pierimarchi (IFT-CNR), Francesca Capone, Luciano Castiello e Veronica Mari (ISS) |
| Obiettivi e profilo occupazionale |
L'obiettivo del corso è di fornire conoscenze sulle criticità dello sviluppo degli ATMP dal first in human all’immissione in commercio e sugli strumenti esistenti per sostenere lo sviluppo imprenditoriale di queste terapie innovative. Il corso si prefigge, quindi, di illustrare gli strumenti esistenti per facilitare lo sviluppo dei prodotti di terapia avanzata in Italia e in Europa e gli aspetti cruciali da considerare per tutelarne il percorso verso l’immissione al commercio. Al termine del percorso formativo i partecipanti acquisiranno le conoscenze teoriche e pratiche per uno sviluppo imprenditoriale dei prodotti di terapia avanzata, al fine di facilitarne l’iter di sperimentazione clinica fino, auspicabilmente, alla registrazione. |
| Moduli formativi |
1) Sfide e criticità degli ATMP dalla preclinica all’immissione in commercio; 2) Brevettabilità nel mondo delle Terapia Avanzate; 3) Strumenti e infrastrutture per il supporto e lo sviluppo preclinico e clinico di ATMPs; 4) Storie di successo: spinoff e terapie avanzate “made in Italy” |
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Livello |
Avanzato |
| Durata |
Ore: 8 Giornate: c.a 1 giornata di aula |
| Potenziale Coinvolgimento di imprese |
Possibilità di svolgere progetti di approfondimento con le aziende partner del Rome Technopole. |
| Modalità di valutazione |
Presentazione di un project work |
